卫生部、国家中医药管理局关于印发《医疗机构药事管理暂行规定》的通知
卫生部、国家中医药管理局
卫生部、国家中医药管理局关于印发《医疗机构药事管理暂行规定》的通知
各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局，部直属单位：
为贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》和《医疗机构管理条例》，科学、规范管理医疗机构药事工作，保证用药安全、有效、经济，保障人民身体健康，我部制定了《医疗机构药事管理办法》。现下发给你们，请遵照执行。
二OO二年一月二十一日
附件
医疗机构药事管理办法
第一章 总 则
第一条 为科学、规范医疗机构药事管理工作，保证用药安全、有效、经济，保障人民身体健康，依据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《医疗机构管理条例》和《卫生技术人员职务试行条例》，制定本办法。
第二条 本办法所称医疗机构药事管理是指医疗机构内以医院药学为基础，以临床药学为核心，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。
第三条 卫生部、国家中医药管理局负责全国医疗机构药事管理工作。
县级以上地方卫生行政部门（含中医药行政管理部门）负责本行政区域内的医疗机构药事管理工作。
第四条 医疗机构药事工作是医疗工作的重要组成部分。医疗机构根据实际工作需要，应设立药事管理组织和药学部门。
第五条 按国家有关规定依法经过资格认定的药学专业技术人员，方可从事药学专业技术工作。非药学专业技术人员不得从事药学专业技术工作。
第二章 药事管理组织
第六条 二级以上的医院应成立药事管理委员会，其他医疗机构（诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站除外）可成立药事管理组。药事管理委员会（组）监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。
三级医院药事管理委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成。二级医院的药事管理委员会，可以根据情况由具有中级以上技术职务任职资格的上述人员组成。其他医疗机构的药事管理组，可以根据情况由具有初级以上技术职务任职资格的上述人员组成。
医疗机构药事管理委员会（组）应建立健全相应的工作制度。
第七条 药事管理委员会（组）由5～7人组成。其中设主任委员1名，副主任委员1名。机构主管负责人任主任委员，药学部门负责人任副主任委员。
药事管理委员会（组）的日常工作由药学部门负责。
第八条 药事管理委员会（组）的职责是：
（一）认真贯彻执行《药品管理法》，按照《药品管理法》等有关法律、法规制定本机构有关药事管理工作的规章制度；
（二）确定本机构用药目录和处方手册；
（三）审核本机构拟购入药品或配制新制剂及新药上市后临床观察的申请；
（四）制定本机构新药引进规则，建立新药引进评审专家库，随机抽取组成评委，负责对新药引进的评审工作；
（五）定期分析本机构药物使用情况，组织评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见；
（六）组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正；
（七）组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药。
第三章 药学部门
第九条 医疗机构（诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站除外）应根据本机构的功能、任务、规模，在保质保量完成医疗机构药事工作的基础上，按照精简高效的原则设置相应的药学部门。
第十条 药学部门在医疗机构负责人领导下，负责本机构药事管理，按照《药品管理法》及相关法律、法规监督、管理本机构临床用药和各项药学服务。
第十一条 药学部门要建立以病人为中心的药学保健工作模式，开展以合理用药为核心的临床药学工作，参与临床药物诊断、治疗，提供药学技术服务，提高医疗质量。
经药事管理委员会审核批准，核医学科可购售本专业所需的放射性药品。其他科室不得从事药物配制或药品购售工作。
第十二条 三级医院药学部门负责人应由具有药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格者担任；二级医院药学部门负责人应由具有药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级以上技术职务任职资格者担任；一级医院和其他医疗机构药学部门负责人应由具有药学专业中专以上学历并具有药师以上药学专业技术职务任职资格者担任。
第十三条 医疗机构应根据药学工作实际需要配备与其任务相适应的药学专业技术人员、仪器设备和工作条件。
第十四条 药学部门必须建立健全技术操作规程和相应的工作制度。制定自配制剂质量标准，负责自配制剂原料和成品的质量检验；抽检购入、贮存和调配的药品的质量。
第十五条 各项检验记录（原始记录、检验依据、检验结论）必须完整，检验报告书写清楚，并经复核签字后存档。
第四章 临床药学管理
第十六条 临床药学工作应面向患者，在临床诊疗活动中实行医药结合。临床药学专业技术人员应参与临床药物治疗方案设计；建立重点患者药历，实施治疗药物监测，开展合理用药研究；收集药物安全性和疗效等信息，建立药学信息系统，提供用药咨询服务。
第十七条 逐步建立临床药师制。临床药师应由具有药学专业本科以上学历并按《预防医学、全科医学、药学、护理、其他卫生技术等专业技术资格考试暂行规定》和《临床医学、预防医学、全科医学、药学、护理、其他卫生技术等专业技术资格考试实施办法》（卫人发[2001]164号）有关规定取得中级以上药学专业技术资格的人员担任。其主要职责是：
1．深入临床了解药物应用情况，对药物临床应用提出改进意见；
2．参与查房和会诊，参加危重患者的救治和病案讨论，对药物治疗提出建议；
3．进行治疗药物监测，设计个体化给药方案；
4．协助并指导护士做好药品请领、保管和正确使用工作；
5．协助临床医师做好新药上市后临床观察，收集、整理、分析、反馈药物安全信息；
6．提供有关药物咨询服务，宣传合理用药知识；
7．结合临床用药，开展药物评价和药物利用研究。
第五章 药物临床应用管理
第十八条 药物临床应用是使用药物进行预防、诊断和治疗疾病的医疗过程。医师和药学专业技术人员在药物临床应用时须遵循安全、有效、经济的原则。
第十九条 医师必须尊重患者对应用药物进行预防、诊断和治疗的知情权。医务人员发现可能与用药有关的严重不良反应，在做好观察与记录的同时，必须按规定及时上报。
第二十条 药学专业技术人员发现处方或医嘱所列药品无治疗意义或可能对患者造成严重损害，应提出质疑或拒绝调配；对违反治疗原则，滥用药物或药物滥用者应按规定及时报告。
第二十一条 医疗机构的新药临床研究必须严格执行卫生部和国家药品监督管理局的有关规定。未经批准，任何医疗机构和个人不得擅自进行新药临床研究。违反规定者，将依法严肃处理，所获数据不得作为新药审批和申报科技成果依据。
第六章 药品供应与管理
第二十二条 药学部门要掌握新药动态和市场信息，制定药品采购计划，在保证药品供应前提下，加速周转，减少库存。同时，做好药品成本核算和帐务管理。
第二十三条 医疗机构药品采购要实行公开招标采购或参加集中招标采购。药学部门要参与药品采购工作，建立并执行药品进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用。
第二十四条 药学部门必须制定和执行药品保管制度。药品仓库应具备冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等适宜的仓储条件，保证药品质量。
第二十五条 化学药品、中成药和中药饮片应分别储存、分类定位、整齐存放。易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品必须另设仓库，单独存放，并采取必要的安全措施。
对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品必须按国家有关规定进行管理，并监督使用。
第二十六条 定期对库存药品进行养护，防止变质失效。
过期、失效、淘汰、霉烂、虫蛀、变质的药品不得出库，并按有关规定及时处理。
第七章 调剂管理
第二十七条 药品调剂工作是药学技术服务的重要组成部分。门诊药房实行大窗口或柜台式发药，住院药房实行药学专业技术人员单剂量配发药品。
第二十八条 医疗机构的药学专业技术人员必须严格执行操作规程和处方管理制度，认真审查和核对，确保发出药品的准确、无误。发出药品应注明患者姓名、用法、用量，并交待注意事项。对处方所列药品，不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌、超剂量的处方，药学专业技术人员应拒绝调配。必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。
为保证患者用药安全，药品一经发出，除医方责任外，不得退换。
第二十九条 根据临床需要，可建立全肠道外营养和肿瘤化疗药物等静脉液体配制中心（室），实行集中配制和供应。
第八章 临床制剂管理
第三十条 医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准，取得《医疗机构制剂许可证》。
第三十一条 医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应、取得省级药品监督管理部门批准文号的品种。
第三十二条 医疗机构配制制剂，必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件。
第三十三条 医疗机构配制的制剂必须按照规定进行质量检验。合格的，凭医师处方在本医疗机构使用，不得在市场销售。
确属临床工作需要，经省级以上药品监督管理部门批准，方可在医疗机构之间调剂使用。
第三十四条 医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料应符合药用标准。
第九章 药学研究管理
第三十五条 医疗机构应创造条件，支持药学专业技术人员结合临床实际工作需要开展药学研究工作。
第三十六条 医疗机构药学研究工作的主要内容是：
1．开展临床药学和临床药理研究。围绕合理用药、新药开发进行药效学、药物动力学、生物利用度以及药物安全性等研究；开展化学药品和中成药新制剂、新剂型的研究。不断提高医疗机构药学技术水平；
2．运用药物经济学的理论与方法，研究医疗机构药物资源利用状况，对药品应用情况进行综合评估，合理使用卫生资源；
3．开展医疗机构药事管理规范化、标准化的研究，完善各项管理制度，不断提高管理水平；
4．开展药学伦理学教育，遵循职业道德，改善并不断提高药学研究质量。
第三十七条 药学研究必须尊重受试者的隐私权和知情权，不得损害受试者利益。
第十章 药学专业技术人员的培养与管理
第三十八条 按照国家有关规定取得药学专业技术职务任职资格的人员，方可在医疗机构内从事相应的药学专业技术活动。
第三十九条 医疗机构负责对本单位药学专业技术人员进行日常管理和考核。
第四十条 各级卫生行政部门和医疗机构要重视临床药师的培养和使用，充分发挥其在临床药物治疗工作中的作用。
第四十一条 医疗机构要制定药学专业技术人员培训计划，组织医疗机构药学专业技术人员，按规定参加规范化培训和继续教育，并将完成培训计划和取得规定的继续教育学分，作为考核和晋升高一级专业职务任职资格及聘任的条件之一。
第四十二条 药学专业技术人员有下列情形之一的，县级以上卫生行政部门应当给予表彰或者奖励：
（一）在执业活动中，医德高尚，在医院药学领域作出突出贡献的；
（二）对药学学科的发展和药学专业技术有重大突破的；
（三）长期在边远贫困地区、少数民族地区条件艰苦的基层单位努力工作，事迹突出的；
（四）国务院卫生行政部门规定应当予以表彰或者奖励的其他情形的。
第十一章 附 则
第四十三条 各省、自治区、直辖市卫生厅（局）可根据本办法，结合当地具体情况制定实施细则。
第四十四条 本办法由卫生部解释。
第四十五条 本办法自发布之日起施行
住房和城乡建设部 工业和信息化部关于加快应用高强钢筋的指导意见
住房和城乡建设部 工业和信息化部
住房和城乡建设部 工业和信息化部关于加快应用高强钢筋的指导意见
建标[2012]1号
各省、自治区、直辖市住房和城乡建设厅（委）、工业和信息化主管部门，新疆生产建设兵团建设局、工业和信息化主管部门，有关单位：
为落实《国务院关于印发“十二五”节能减排综合性工作方案的通知》（国发[2011]26号）中有关工作部署，促进钢铁工业和建筑业转变发展方式，按照《国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》的要求，现就建筑工程中加快应用400兆帕级及以上高强钢筋提出以下意见。
一、充分认识推广应用高强钢筋的重要性
高强钢筋是指抗拉屈服强度达到400兆帕级及以上的螺纹钢筋，具有强度高、综合性能优的特点，用高强钢筋替代目前大量使用的335兆帕级螺纹钢筋，平均可节约钢材12%以上。高强钢筋作为节材节能环保产品，在建筑工程中大力推广应用，是加快转变经济发展方式的有效途径，是建设资源节约型、环境友好型社会的重要举措，对推动钢铁工业和建筑业结构调整、转型升级具有重大意义。
随着我国城镇化的快速发展，建筑规模不断增加，2010年建筑钢筋用量已达1.3亿吨，并仍将呈上升趋势。近年来，为推广应用高强钢筋，国务院有关部门和地方住房和城乡建设、工业和信息化主管部门做了大量工作，高强钢筋使用量已达到建筑用钢筋总量的35%左右。
与此同时，高强钢筋推广应用还存在着各地工作不平衡、政策法规和标准缺乏有效约束、推广应用工作机制不完善等问题，在“十二五”期间，有必要制定目标和措施，加快推广应用高强钢筋工作。
二、推广应用指导思想、基本原则和主要目标
（一）指导思想。深入贯彻落实科学发展观，以建筑钢筋使用减量化、提高资源利用效率为目标，通过完善政策和标准配套，优化建筑钢筋生产、使用品种和结构，创新应用建筑高强钢筋工作机制，实现钢铁行业与建筑业的技术进步和节材、节能。
（二）基本原则。在遵循政策引导、行业服务、技术支撑、典型示范、市场配置和供需平衡等原则基础上，积极推进应用高强钢筋的各项工作。
（三）主要目标。加速淘汰335兆帕级螺纹钢筋，优先使用400兆帕级螺纹钢筋，积极推广500兆帕级螺纹钢筋。
2013年底，在建筑工程中淘汰335兆帕级螺纹钢筋。
2015年底，高强钢筋的产量占螺纹钢筋总产量的80%，在建筑工程中使用量达到建筑用钢筋总量的65%以上。
在应用400兆帕级螺纹钢筋为主的基础上，对大型高层建筑和大跨度公共建筑，优先采用500兆帕级螺纹钢筋，逐年提高500兆帕级螺纹钢筋的生产和使用比例。对于地震多发地区，重点应用高强屈比、均匀伸长率高的高强抗震钢筋。
三、重点工作
（一）保障高强钢筋产品的市场供应。钢铁生产企业要通过技术改造，保证高强钢筋各品种规格产品的供应，扩大符合抗震要求的400兆帕级螺纹钢筋的生产，提高400兆帕级螺纹钢筋生产质量稳定性，并逐步提高500兆帕级螺纹钢筋产量。
（二）加快混凝土用钢的标准修订。2012年上半年完成钢筋混凝土用钢的产品标准（GB1499）修订，取消GB1499标准中的235兆帕级光圆钢筋和335兆帕级螺纹钢筋，将光圆钢筋的强度等级从235兆帕提高到300兆帕，钢筋强度等级设置为300兆帕、400兆帕、500兆帕。
（三）开展高强钢筋产品的分类认证。加强产品质量检测，严格按照规定对微合金化、超细晶粒、余热处理等不同工艺生产的钢筋进行认证和标识，保证产品质量，避免施工使用中的混淆，规范钢材市场。
（四）贯彻实施新修订的《混凝土结构设计规范》(GB50010-2010)。建筑结构中的纵向受力钢筋要优先采用400兆帕级及以上螺纹钢筋，其中，梁、柱纵向受力钢筋应采用400兆帕级及以上螺纹钢筋。梁、柱箍筋推广采用400兆帕级及以上螺纹钢筋。适时修订相关工程建设标准，淘汰335兆帕级螺纹钢筋，进一步推广500兆帕级螺纹钢筋。
（五）加强相关标准的实施监督工作。积极开展相关标准宣贯培训工作，加强对设计单位和施工图审查机构执行相关标准规范的监督，完善实施工程建设标准的技术措施。
（六）加强对高强钢筋应用的质量管理。建设、施工、监理企业要加强施工现场进场钢筋及钢筋加工环节的质量检查。工程质量监督机构要做好相应的监管工作。
（七）加快高强钢筋产品及应用技术研发。研究钢筋连接新工艺和新技术，降低工程施工中钢筋加工成本。加强高强钢筋和高强混凝土结构构件抗震性能的研究，开展600兆帕级及以上螺纹钢筋产品研发。
（八）工业和信息化部会同有关部门，提高下游行业工程建设用钢标准，加强在水利、交通、铁路等建设工程中淘汰235兆帕级光圆钢筋、335兆帕级螺纹钢筋工作。
四、保障措施
（一）住房和城乡建设部、工业和信息化部成立高强钢筋推广应用协调组，统筹生产和应用环节，协调解决应用高强钢筋中的问题，完善推广应用机制。
（二）住房和城乡建设部、工业和信息化部会同有关部门研究制定相关扶持政策，将高强钢筋推广应用纳入国家开展的节能减排、绿色建筑行动等工作中。
（三）住房和城乡建设部、工业和信息化部在部分省市组织开展高强钢筋应用项目和生产企业的示范工作。
（四）在住房城乡建设领域开展的工程评奖、评定和示范项目以及钢铁行业相关产品评优活动中，将采用高强钢筋的情况作为参评或获奖的条件之一，鼓励建设单位、设计单位使用高强钢筋。
（五）工业和信息化部支持企业技术改造，对企业采用先进适用技术生产高强钢筋的技术改造项目给予支持。
（六）工业和信息化部会同有关部门加强对淘汰落后生产能力的管理，淘汰落后工艺设备和235兆帕级光圆钢筋、335兆帕级螺纹钢筋。
（七）各级政府投资建设的公共建筑和保障性住房应率先采用高强钢筋。
（八）有关主管部门、协会和企业要完善信息沟通机制，加强高强钢筋推广应用的宣传，在社会上形成用好钢筋、节约用钢筋的氛围，促进全社会节能减排。
各级住房和城乡建设、工业和信息化主管部门要加强对高强钢筋推广应用的领导，建立协同工作机制，制定和完善相关措施，落实好指导意见的要求。
中华人民共和国住房和城乡建设部
中华人民共和国工业和信息化部
二〇一二年一月四日
