您的位置: 首页 » 法律资料网 » 法律法规 »

卫生部等


卫生部、对外经济贸易部、海关总署关于限制进口血液制品防止ＡＩＤＳ病传入我国的联合通知
卫生部等


近年来，国外出现了一种新的疾病，称为获得性免疫缺陷综合症（简称ＡＩＤＳ）。根据美国疾病控制中心的报告，自1981年6月在美国首次发现ＡＩＤＳ病以来，至今美国已有3000多人患病，病死率为40～50％。目前，世界上已有30多个国家发现了此病。
迄今本病病因未完全确定。但值得注意的是，近来国外发现血友病患者和其他种疾病的患者在接受输血或血液制品后发生了ＡＩＤＳ病。从多方面的资料来看，本病可能由某种传染因子通过性的接触或带毒的血液和血液制品引起传播。鉴于资本主义国家中同性恋和静脉注射毒品已成为
一种严重的社会问题，ＡＩＤＳ又常见于男性同性恋者，而国外用于制造血液制品（如白蛋白、丙种球蛋白、浓缩ＶＩＩＩ因子制剂等）的血浆供应者中同性恋者又占很大比例。如果用污染了ＡＩＤＳ病原因子的带毒血浆制备血液制品，无疑有传播ＡＩＤＳ病的潜在危险。
据医学界初步诊断，这种疾病潜伏期一般为6个月到两年，主要症状有：持续性发烧、疲乏无力、体重急剧减轻，多数伴有持续性淋巴结肿大，进而发生ＫＡＰＯＳＩ肉瘤、直肠肿瘤及Ｂ淋巴细胞瘤，体内免疫机能失调，失去杀菌和抵抗疾病的能力，容易受病菌或多种病毒的感染。
近年来，我国不少省、自治区、直辖市从西德、奥地利、法国、美国、西班牙等国进口大量血液制品，每年约花费1200万美元，进口的品种有白蛋白、丙种球蛋白、ＶＩＩＩ因子、纤维蛋白原等，如不引起注意，ＡＩＤＳ病会随着血液制品的进口传入我国，应该引起高度重视和警
惕。据报道，法国已完全中止进口美国的血液制品。
我国为了解决医疗急救和战备储备的需要，从60年代就开始了血液制品的生产。近年来，卫生部所属6个生物制品研究所和医科院输血研究所的产量逐年增长，现年产白蛋白1200多公斤，但仍与国内需要量差距很大。为此，卫生部已采取措施，现经国家计委批准两个生物制品研
究所引进国外先进技术和关键设备，建立血浆蛋白分离厂，如建成正式投产后，白蛋白产量可达12000公斤，则可缓和国内医疗所需的血液制品。
为防止该病传入我国，现决定采取以下措施：
1．在目前ＡＩＤＳ病因未完全确定，且又缺乏相应检测手段的情况下，应严格限制进口国外的血液制品。如确因临床医疗急需进口有关血液制品（具体商品名称见附表），应事先报经省、自治区、直辖市卫生厅（局）批准。进口时，有关单位凭卫生厅（局）签发的批准文件，由口岸
药品检验所检验，海关凭药检所在进口货物报关单上加盖的“已接受报验”的戳记，或其出具的检验合格报告书放行。对于未经批准、药检所不予接受报验而进口的血液制品，海关应着其限期退运。逾期不退，海关予以没收，并移交当地省、自治区、直辖市卫生厅（局）处理。
2．医疗单位应注意对使用国外血液制品的患者进行严密观察，发现可疑病例，应及时报告卫生厅（局）。有关医学情报机构应密切注意该病在国外的发病和研究动态，及时进行宣传。

附：血液制品商品名称（中、英文）

一、血浆部分
1、冷冻人血浆
Ｈｕｍａｎ Ｐｌａｓｍａ Ｆｒｏｚｅｎ
2、液体血浆
Ｈｕｍａｎ Ｐｌａｓｍａ Ｌｉｇｕｉｄ
3、冻干人血浆
Ｈｕｍａｎ Ｐｌａｓｍａ Ｆｒｅｅｚｅ－ｄｒｉｅｄ
二、球蛋白
1．正常人免疫球蛋白
Ｈｕｍａｎ Ｎｏｒｍａｌ Ｉｍｍｕｎｏｇｌｏｂｕｌｉｎ
2．特异性免疫球蛋白
Ｓｐｅｃｉｆｉｃ Ｉｍｍｕｎｏｇｌｏｂｕｌｉｎ
①抗破伤风免疫球蛋白
Ｈｕｍａｎ Ａｎｔｉ－Ｔｅｔａｎｕｓ Ｉｍｍａｎｏｇｌｏｂｕｌｉｎ
②抗人血友病球蛋白
Ｈｕｍａｎ Ａｎｔｉｈａｅｍｏｐｈｉｌｉｃ。Ｇｌｏｂｕｌｉｎ
③抗乙肝免疫球蛋白
Ｈｕｍａｎ Ａｎｔｉ－ＨＢｓ Ｉｍｍｕｎｏｇｌｏｂｕｌｉｎ
④抗Ｄ（Ｒｈｏ）免疫球蛋白
Ｈｕｍａｎ Ａｎｔｉ－Ｄ（Ｒｈｏ）Ｉｍｍｕｎｏｇｌｏｂｕｌｉｎ
3．静脉注射用免疫球蛋白
Ｉｍｍｕｎｏｂｌｏｂｕｌｉｎ Ｆｏｒ Ｉｎｔｒａｖｅｎｏｕｓ ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ
三、白蛋白
1．人血白蛋白
Ｈｕｍａｎ （Ｓｅｒｕｍ） Ａｌｂｕｍｉｎ
2．血浆蛋白液
Ｐｌａｓｍａ Ｐｒｏｔｅｉｎ Ｆｒａｃｔｉｏｎ （ＰＰＦ）
四、因子ＶＩＩＩ制剂
1．冷沉淀因子ＶＩＩＩ
Ｃｒｙｏｐｒｅｃｉｐｉｔａｔｅｄ Ｆａｃｔｏｒ ＶＩＩＩ
2．浓缩因子ＶＩＩＩ
Ｆａｃｔｏｒ ＶＩＩＩＣｏｎｃｅｎｔｒａｔｅ
五、因子ＩＸ制剂
1．浓缩因子ＩＸ（又称浓缩凝血酶原复合物）
Ｆａｃｔｏｒ ＩＸ Ｃｏｎｃｅｎｔｒａｔｅ（又称：Ｐｒｏｔｈｒｏｍｂｉｎ Ｃｏｍ－
ｐｌｅｘ Ｃｏｎｃｅｎｔｒａｔｅ）
六、纤维蛋白原
Ｈｕｍａｎ Ｆｉｂｒｉｎｏｇｅｎ



1984年9月17日
国家安全生产监督管理总局


国家安全监管总局关于印发安全生产培训机构从业行为规范的通知

安监总政法〔2010〕200号


各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团安全生产监督管理局，各省级煤矿安全监察机构：

为规范安全生产培训机构从业行为，提高安全生产培训质量，进一步发挥安全生产培训在预防生产安全事故中的支撑作用，依据有关法律法规、规章和规定，国家安全监管总局制定了《安全生产培训机构从业行为规范》，现印发给你们，请遵照执行。

各省级安全生产监督管理部门、煤矿安全监察机构要加强对安全生产培训机构的日常监督与管理，对于违反《安全生产培训机构从业行为规范》的安全生产培训机构，要按照国家有关规定，严格进行处罚。

国家安全生产监督管理总局

二○一○年十二月二日

安全生产培训机构从业行为规范

一、为规范安全生产培训机构（以下简称培训机构）从业行为，提高安全生产培训质量，进一步发挥安全生产培训在预防生产安全事故中的支撑作用，依据有关法律法规、规章和规定，制定本规范。

二、国家安全生产监督管理总局和省级安全生产监督管理部门、省级煤矿安全监察机构批准的培训机构从业行为的规范及监督管理，适用本规范。

三、培训机构应当依照法律、法规、规章、国家标准或者行业标准的规定，遵守客观公正、诚实守信、实事求是的原则，开展安全生产培训工作。

四、培训机构开展安全生产培训时，应当遵守下列行为规范：

1.依法与委托方签订服务合同或者协议，明确培训的对象、要求以及双方权利、义务和责任。

2.按照国家安全生产监督管理总局和省级安全生产监督管理部门、省级煤矿安全监察机构统一制定的安全培训大纲进行培训。

3.按照成人培训特点，开展安全培训需求分析和培训设计，组织实施培训质量评估，强化培训过程管理。

4.制定严格的培训教育计划，合理设置课程，培训时间安排符合课程设置的要求。企业主要负责人、安全生产管理人员和特殊工种人员的培训教育计划要报有关部门审核同意。

5.聘请经专门培训合格的专职教师，或者具有丰富安全生产法律法规、安全生产技术管理知识和培训教育经验的兼职教师授课；组织学员对讲课教师进行教育质量评定，淘汰不合格的教师。

6.加强培训期间对学员的管理和考核，完整记录每名学员的培训情况；加强培训档案管理和信息化建设。

五、 培训机构在从事安全生产培训活动中，不得有下列行为：

1.将资质证书出借、出租给其他机构或者个人；

2.擅自变更国家规定的安全生产培训大纲进行培训；

3.聘请不合格的教师进行培训；

4.提供虚假培训记录；

5.变更已经确定的培训教育计划，减少培训内容和时间；

6.超出资质证书确认的业务范围从事培训工作；

7.故意贬低、诋毁其他培训机构；

8.转包安全培训项目；

9.实施被取缔的各种乱收费行为。

六、 对违反上述规范的行为，有关法律法规、规章已有规定的，按其规定处罚；没有明确规定进行处罚的，将其作为培训机构资质考核的重要内容记录在案。